PARACETAMOL – Analgésico y antipirético – Riesgo de reacciones cutáneas serias.
(FDA, Estados Unidos, 01/08/2013)
La agencia de medicamentos de Estados Unidos ha informado acerca del riesgo de reacciones cutáneas serias, tales como síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantemática aguda generalizada, asociadas al uso de paracetamol.
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm363041.htm
El Sistema Nacional de Farmacovigilancia (SNFVG) no ha recibido desde el 2006 hasta la fecha ninguna notificación de reacciones cutáneas serias asociadas al uso de paracetamol. Se recuerda a los titulares de autorización de registro y comercialización (TARC) de productos que contengan paracetamol la importancia de mantener actualizada la información de los prospectos.
Esta Administración recomienda:
• Suspender el tratamiento con paracetamol si se presentara alguna reacción cutánea como urticaria, eritema o ampollas, y realizar una consulta médica rápidamente.
• Evitar la re-exposición al paracetamol en individuos que hayan presentado reacciones cutáneas serias.
ANMAT - Administacion Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica
Agosto 2013
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